ESMO Open：接or不接？对于抗癌病人患者，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大流行已席卷全球，阻碍超过1.8亿人，至今已导致400多万人失踪。虽现有事实暗示虚拟病变对COVID-19通常能消除值得注意于非肝癌病变的突变当，但他们患重症COVID-19的安全性仍然较很低，应当优先喂养制剂。然而，在放弃抑制生素的肝癌病变里，COVID-19制剂喂养的安全性和必需性尚不吻合。

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本深入研究在2021年2年底15日和3年底2日间，召集159名虚拟病变和41名体内恶性病变。其里7名肝癌病变（4%）在深入研究开始当年将近14天已有PCR确诊的SARS-CoV-2染病。200则有病变之外放弃了BTN162b2制剂在在喂养，197则有(98.5%)放弃了提高喂养。其里188名病变(95.4%)在21(±2)翌日提高喂养，9名病变(4.6%)由于主动染病或肝癌抑制生素相关并发症而延迟了提高喂养。生活品质大鼠里的所有成年人之外放弃在在及提高喂养，间隔为21天。

1、安全性和耐受性

最常量化报告的全局经常性质子化当是注射臀部的轻度到里度疼痛。轻微质子化当暴发在1%的初始喂养和3%的提高喂养里 （由此可知2A） 。量化报告全局疼痛和发红的病变在提高喂养里的比则有较很低（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于放弃抗病毒/甲状腺素抑制生素的病变，在提高喂养后量化报告全局经常性质子化当的比则有很低于初始喂养（32.5% 对 516.3%），其他小组别无相当大差异。所有全局经常性质子化当之外在 3 到 5 天内解决。

由此可知2：全局和下半身性经常性重大事件bnt162b2 制剂喂养后七天内量化报告。量化报告经常性质子化当病变比则有表示该小组里的病变占比（在在喂养：n=41 体内学小组群， n=80抗病毒/甲状腺素抑制生素小组，n=63抑制生素小组，n=16病原体抑制生素小组;第二次制剂剂量：n=41体内学小组，n=80抗病毒/甲状腺素抑制生素小组，n=60抑制生素小组，n=16病原体抑制生素小组）（B小组和D小组）。印出条为在在喂养后量化报告经常性质子化当，而破折号条代表提高喂养后量化报告经常性质子化当，p<0.05。

在每次喂养后量化报告的下半身经常性质子化当值得注意，其里疲倦（在在喂养 13%，提高喂养17.5%） 和肌肉/关节疼痛（在在喂养15.5%， 提高喂养17%） 是最常见的 （由此可知2C）。轻微下半身经常性质子化当量化报告在两剂喂养后之外极低2%（疲倦在0.5%，肌肉/关节疼痛在1%;由此可知2C. ）在两剂喂养后，系统地经常性质子化当暴发比则有在所有深入研究室里都类似 （由此可知2D).

本次共量化报告了7则有轻微经常性质子化当。一名口服卡普西他宾抑制生素的第四期乳腺癌病变有非即便如此肺栓塞。众所周知，肝癌病变暴发肺部重大事件的安全性较很低，事件调查医务人员指出这与制剂无关，而与肝癌有关。两名病变量化报告短暂性轻度中枢神经系统疾病（喂养制剂后5-6天），在48小时内绝迹，脑磁共振成像经常性，很难肺部或病原体哮喘事实。在深入研究期间，有四名病变失踪。三则有被指出与BNT162b2制剂无关而与肝癌有关的失踪。一名病变死于心肌梗死。

2、制剂抑制的抑制体转发和病原体转发的必需性

放弃抑制生素的虚拟病变在提高喂养后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG抑制体几何平之外滴度(GMT)明显极低生活品质大鼠(GMT共有2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。体内癌病变的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])明显极低生活品质大鼠，也极低所有其他肝癌路由表。在放弃抗病毒/甲状腺素抑制生素的虚拟喂养病变和生活品质大鼠二者之间，在提高喂养28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG抑制体水平很难差异(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个路由表都可以被分类为很低转发。在病原体抑制生素路由表里，很低质子化当者的比则有为80%，与生活品质大鼠类似。

然而，与生活品质大鼠相比，抑制生素和体内学路由表里很低转发者的百分比(共有55%和29%)相当大降低。在抑制生素路由表里，“非气化”亚小组和“气化”亚小组二者之间很难差异。在体内学路由表里，利妥堪单抑制路由表里的SARS-CoV-2 RBD-IgG水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])极低既往亦然肝脏细胞培养GameCube病变(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在放弃cd20抑制体利妥堪单抑制(7%)的病变里，很低质子化当率明显极低之当年放弃同种亦然肝脏细胞培养GameCube(82%)的病变。

抑制生素路由表随时间变动的变动与生活品质大鼠相当大不同，主要是在基线和初始喂养后21天二者之间，这暗示放弃抑制生素的肝癌病变浮现了延迟抑制体质子化当。

通过量化对武汉SARS-CoV-2野生型株的抑制S1抑制体转发和体外50%里和滴度(NT50)，本深入研究将更深入地评价制剂抑制的体液病原体转发。NT50生活品质大鼠(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和放弃目标抗病毒/甲状腺素抑制生素病变(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是值得注意的,而放弃病原体抑制生素、抑制生素、以及体内肝癌病变相当大降低(GMT共有34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥堪单抑制路由表的里和能力极低，仅一名病变的NT50很低于监测限度。

在放弃提高喂养的所有病变里，52%的病变在在在及提高喂养二者之间将近进行了一次SARS-CoV-2核酸监测，其里只有两名病变(之外放弃抗病毒/甲状腺素抑制生素)监测呈阳性，1则有乙型肝炎，1则有里度。在提高剂量后的3个年底内，三名肝癌病变(两名放弃抗病毒/甲状腺素抑制生素，一名患体内系统恶性)在提高喂养后(17、38和39翌日)监测出SARS-CoV-2阳性。放弃甲状腺素抑制生素的病变在提高喂养28天浮现了适当的病原体转发(抑制rbd IgG滴度1825iu /mL)，解释其乙型肝炎染病。放弃利妥堪单抑制抑制生素的病变在提高喂养28翌日未展示出出任何体液突变当痕迹，这解释了COVID-19重症染病并住院两周的情况。

这项深入研究暗示，虽然积极抑制生素的肝癌病变（包括病原体抑制生素的病变）对BNT162b2 COVID-19制剂耐受性较差，但之外肝癌病变仍缺失必需突变当的能力，尤其是放弃抑制生素或利妥堪单抑制抑制生素的病变。因此，在这些意味著，群体病原体和自我保护措施至关重要，这些病变的照顾者、家庭成员和/或密切接触者应当尽早喂养制剂。此外，这项深入研究驳斥了第三剂制剂喂养以提高肝癌病变的病原体力的问题，因为最近并未断言这可以相当大改善BNT162b2制剂的病原体原性。

综上所述，BNT162b2制剂对正在放弃抑制抑制生素的肝癌病变是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG抑制体水平的降低暗示必需性降低，考虑到肝癌病变重症COVID-19的安全性提高，这不具重要的公共卫生意义。