Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验出乎意料

Myovant宣布了其III期HERO数据分析的阳性结果，该数据分析对后半期肝癌患者中评价了每日一次口服relugolix的。在该数据的支持下，该从新公司将于2020年第二季度向美国食品和抑制剂管理局（FDA）提交从新药申请（NDA）。该测试达到了主要终点和所有六个主要次要终点，每天做relugolix外科手术的年长者中有96.7％的人将睾丸激可抑制长时间抑制到去势总体。此外，该抑制剂在48周的长时间睾丸激可抑制组胺下标示出出不极差leuprolide acetate的缺点-共五96.7％和88.8％-组间差异为7.9％。药效学结果还标示出，在开始relugolix外科手术后，没有睾丸激可抑制耀斑，并且平均睾丸激可抑制总体在外科手术停顿后的90天内恢复到正常总体。北卡罗莱纳州泌尿学数据分析中心临床主任兼HERO计划督导一个委员会成员尼尔·肖尔说，口服促性腺激可抑制释放激可抑制（GnRH）拮抗剂用于外科手术后半期肝癌已经被盼望多年。如果获得许可，relugolix将成为后半期肝癌年长者的首个口服选择。后半期肝癌的外科手术往往涉及雄激可抑制给与疗法，该疗法可将睾丸激可抑制减低至非常低的总体，往往称为去势总体。每年英国将近有47700个从新的肝癌患者，略低于每天约130个，占英国年长者所有从新诊断肝癌症患者的26％。原始出处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文另有梅斯临床（MedSci）原创编译整理，发表文章需专利权！